Onaangekondigde audits voor fabrikanten van medische hulpmiddelen

Onaangekondigde audits voor fabrikanten van medische hulpmiddelen

Leid een onaangekondigde audit in goede banen! Al een aantal jaren geleden heeft de Europese Commissie regels opgesteld om de patiëntveiligheid te verhogen en het consumentenvertrouwen te herstellen. Dit naar aanleiding van het omstreden en veelbesproken...
De eerste praktijkervaringen met de kwaliteitsnorm ISO 9001: 2015

De eerste praktijkervaringen met de kwaliteitsnorm ISO 9001: 2015

Van ‘in het bedrijf werken’ naar ‘aan het bedrijf werken’ Sinds 15 september dit jaar is de hernieuwde norm ISO 9001: 2015 een feit. Vanaf deze datum zijn certificaten die gebaseerd zijn op ISO 9001: 2008, nog maximaal drie jaar geldig. Een...
ISO 9001-certificering voor een vreemde eend in de bijt

ISO 9001-certificering voor een vreemde eend in de bijt

‘Certificering’ is niet het eerste woord wat bij je opkomt als het over de kermis gaat. En toch speelt kwaliteit en veiligheid juist hier een zeer belangrijke rol. Ik had het voorrecht om een kijkje achter de schermen te nemen bij deze in alle opzichten bijzondere...